山東瓏景醫(yī)療科技有限公司坐落在山東省臨沂市費(fèi)縣探沂工業(yè)園區(qū),項(xiàng)目一期建設(shè)潔凈車間約為1500平方米,十萬級凈化生產(chǎn)車間約為600平方米。車間建設(shè)根據(jù)ISO13485 為標(biāo)準(zhǔn),具備二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)。配備國內(nèi)知名廠家的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備。在萬級無菌實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備陽性對照室(負(fù)壓)、無菌檢驗(yàn)室、微生物檢驗(yàn)室;凈化區(qū)內(nèi)制水車間為最高等級-超純水。
公司依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立了完善的質(zhì)量管理體系,設(shè)有獨(dú)立的生產(chǎn)系統(tǒng)和質(zhì)量控制管理體系,同時配備了獨(dú)立的生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員,從原輔物料入庫檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、倉庫貯存等均按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求并設(shè)立了嚴(yán)格的保障體系。
瓏景醫(yī)療的目標(biāo)是為醫(yī)療界與患者打造安全、無菌的屏障世界!